Постановлением Правительства РФ от 13.07.2019 N 893 установлен временный порядок ввоза в Россию биомедицинских клеточных продуктов
Определено в частности, что ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов, в том числе конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта, осуществляют:
- производитель биомедицинского клеточного продукта - для собственного производства биомедицинского клеточного продукта;
- организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства биомедицинского клеточного продукта, либо уполномоченное ею юридическое лицо - для осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
- образовательные организации высшего образования, организации дополнительного профессионального образования, участвующие в организации проведения доклинических исследований и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или проводящие такие исследования, а также иные организации, которые участвуют в организации проведения доклинических исследований, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или в которых проводятся такие исследования;
- медицинские организации для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.
Ввоз зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов осуществляется при наличии сведений о включении биомедицинских клеточных продуктов в государственный реестр.
Ввоз конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта осуществляется при наличии разрешения на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов, выданного Минздравом России.